山西晉中布洛芬注射液試藥員招聘補償23249元

1、試驗目的
評價布洛芬注射液輔助治療腹部或骨科術后中、重度疼痛的有效性和安全性。

2、試驗設計

試驗分類	安全性和有效性	試驗分期	III期	設計類型	平行分組
隨機化	隨機化	盲法	雙盲	試驗范圍	國內試驗

3、入選標準

1	擇期開腹手術（腸道或下腹部）或骨科（如膝關節、髖關節、肩關節置換或重建等），手術時間為0.5h-4h，且術后預期需要進行24h以上自控靜脈鎮痛泵（泵中藥物為嗎啡）治療（中、重度疼痛）的患者；
2	全身麻醉行氣管插管者，ASA麻醉分級Ⅰ~Ⅱ級；
3	18kg/㎡≤體重指數（BMI）≤30kg/㎡；
4	18周歲≤年齡≤65周歲的住院患者，男女不限；
5	自愿參與臨床試驗并簽署知情同意書。

4、排除標準

1	不能理解NRS-11評分及配合評價者；
2	術前4周內有頭部外傷、顱內手術或腦卒中病史患者，或合并中樞神經系統器質性病變及意識障礙者；
3	需進行胃、肝膽及脊柱手術的患者；
4	高出血風險患者，包括先天性出血疾?。ㄈ缪巡。┗颊?、血小板減少（血小板計數低于80×10^9/L）、凝血功能障礙者（PT/APTT/TT高于正常值上限）或有血小板功能異常相關疾病病史的患者；
5	具有明顯臨床意義的貧血患者（Hb＜90g/L）、具有心力衰竭病史患者、以及接受過器官移植手術患者；
6	未控制2級及以上高血壓（SBP≥160mmHg或DBP≥100mmHg）或入院時仍在服用ACEI、ARB和利尿劑等抗高血壓藥物中的兩種或兩種以上者；
7	術前有消化道潰瘍或消化道出血史；
8	合并嚴重心腦血管疾病、肝（ALT或AST＞1.5倍正常值上限）、腎（BUN＞1.5倍正常值上限，Cr＞正常值上限）功能異常、內分泌系統等嚴重原發性疾病，精神病患者；
9	手術前24內使用過對乙酰氨基酚、依托考昔或其他非甾體抗炎藥（NSAIDs）的患者；
10	手術前24h內使用過其他鎮痛藥或肌松藥患者；
11	正在使用華法林、氯吡格雷等長期抗凝藥或抗血小板者；
12	正在服用甲氨蝶呤、鋰制劑等跟試驗藥有相互作用而增加毒性者；
13	對布洛芬或精氨酸過敏的患者以及服用阿司匹林、COX-2抑制劑及其他NSAIDs后出現過哮喘，蕁麻疹或變態反應的患者；
14	妊娠或哺乳期婦女；
15	入組前存在對麻醉藥品依賴或者對阿片類藥物耐受的患者；
16	術前3月內參加其他臨床研究的患者；
17	研究者認為不適合參與的其他情況患者。