廣東河源水痘減毒活疫苗招募補償15965元

1、試驗目的
（1） 評價商業化規模生產的連續三批水痘疫苗在兒童中的批間一致性； （2） 評價商業化規模生產的水痘減毒活疫苗非劣效于中試規模生產的水痘減毒活疫苗； （3） 評價水痘疫苗在1~3歲兒童中的安全性。

2、試驗設計

試驗分類	安全性和有效性	試驗分期	III期	設計類型	平行分組
隨機化	隨機化	盲法	雙盲	試驗范圍	國內試驗

3、入選標準

1	1-3歲健康兒童
2	能提供法定身份證明
3	受試者和/或監護人有能力了解并同意簽署知情同意書

4、排除標準

1	接種過水痘疫苗，有水痘病史或帶狀皰疹感染史
2	接種疫苗前腋下體溫>37.0℃
3	有疫苗過敏史或嚴重的副反應史，如蕁麻疹、呼吸困難、血管神經性水腫或腹痛等
4	有癲癇、驚厥或抽搐史，或有精神病家族史、自身免疫性疾病或免疫缺陷
5	嚴重營養不良、先天畸形、發育障礙或嚴重的慢性病
6	近7天內各種急性疾病或慢性疾病急性發作
7	接種試驗疫苗前30天內接受過血液制品、免疫抑制劑、激素和其他研究藥物
8	接種試驗疫苗前1個月內接受過減毒活疫苗或7天內接受過亞單位或滅活疫苗
9	體格檢查表明，心肺、皮膚、咽部有任何明顯異常
10	根據研究者判斷，受試者有任何其他不適合參加臨床試驗的因素